Endocrinoluigi

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Tirzpeatide (Mounjaro) è un farmaco approvato per il trattamento del diabete di tipo 2 e di sovrappeso/obesità. 

Si somministra attraverso una penna che consente delle iniezioni sottocutanee, da effettuare una volta a settimana. 

Esistono molti dosaggi (da 2.5 fino a 15 mg) e per ognuno di essi esiste già una penna pre-riempita, creata per erogare 4 DOSI, e quindi per durare circa un mese. 

Le penne utilizzate fino ad ora, presentavano al termine della quarta dose un discreto volume residuo di liquido (non utilizzabile in quanto dopo 4 somministrazione il meccanismo si blocca e la penna deve essere smaltita). Tale “rimanenza”, ben visibile ma non utilizzabile, ha generato un po’ di confusione fra i pazienti, con richieste ricorrenti agli endocrinologi curanti circa il corretto utilizzo della penna e dubbi sull’aver effettuato tutte le dosi in modo corretto.

La penna modificata funziona allo stesso modo del dispositivo originale, ma ci sono alcuni aggiornamenti visivi e strutturali:

• Posizione dello stantuffo: lo stantuffo si posiziona più in basso nella cartuccia
• Stantuffo esteso: una nuova parte interna è stata aggiunta dietro lo stantuffo, estendendone la lunghezza.
• Minore quantità rimanente di medicinale: dopo la quarta dose, lo stantuffo sarà vicino al fondo, indicando chiaramente che la penna è pronta per essere eliminata

E’ inoltre stata aggiornata la scheda tecnica, in cui sono presenti le seguenti modifiche:

• estensione dell’indicazione al trattamento nel diabete di tipo 2 a partire dai 10 anni di età (per il momento in fascia C)
• estensione dell’indicazione nelle donne in allattamento (la concentrazione di tirzepatide nel latte materno è risultata da non rilevabile a molto bassa rispetto alle concentrazioni plasmatiche dopo una singola dose di 5 mg. Poiché tirzepatide è una sequenza di aminoacidi, si prevede che qualsiasi bassa quantità presente nel latte materno venga degradata e non assorbita per via orale come farmaco intatto dal neonato allattato al seno).
• introduzione in RCP degli studi che dimostrano l’efficacia di Tirzepatide ridurre il peggioramento di insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata (SUMMIT), nella riduzione della massa ventricolare sinistra (LV) e del grasso paracardiaco e infine nelle apnee ostruttive del sonno (SURMOUNT-OSA) 

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