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Attualmente semaglutide orale è disponibile in Italia per il trattamento del diabete di tipo 2 con il nome di Rybelsus®. I dosaggi utilizzati fino ad ora sono tre: 3 mg, 7 mg e 14 mg.
Nonostante i progressi nei sistemi di somministrazione orale, questi farmaci, chiamati peptidi, sono molecole piuttosto instabili e difficili da “mantenere” completamente attive in una compressa. Migliorare la bassa biodisponibilità orale* dei farmaci peptidici rimane una sfida significativa a causadella loro scarsa stabilità nel tratto gastrointestinale e della bassa permeabilità epiteliale.

È stata perciò sviluppata una formulazione bioequivalente** di semaglutide di seconda generazione (2G) con una biodisponibilità orale migliorata.
*percentuale di farmaco che dall’intestino passa nel sangue
** Due farmaci sono bioequivalenti quando, a parità di dose, la loro biodisponibilità è la stessa.

Ricorda
- Efficacia, profilo di sicurezza e modalità di somministrazione restano invariati rispetto alle formulazioni precedenti. Anche il colore delle confezioni rimarrà lo stesso, sebbene le compresse delle nuove formulazioni — così come le relative confezioni — saranno di dimensioni più ridotte e di forma rotonda.
- Indicazioni terapeutiche (diabete di tipo 2) e rimborsabilità (nota 100) rimangono le stesse
- Al momento del ritiro in farmacia, la confezione ricevuta potrebbe differire da quella abitualmente utilizzata.
- Le due formulazioni saranno contemporaneamente disponibili sul mercato per un periodo limitato, quindi si consiglia di prestare particolare attenzione per scongiurare il rischio di sovradosaggio.
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FONTI
- https://www.gazzettaufficiale.it/eli/id/2025/01/20/25A00145/sg
- Nielsen, M.S., Brøndsted, L., Kankam, M. et al. A Bioequivalence Study of Two Formulations of Oral Semaglutide in Healthy Participants. Diabetes Ther 16, 269–287 (2025). https://doi.org/10.1007/s13300-024-01674-8
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